每一项医药创新的背后，都是无数次的实验与突破。在武汉，湖北长江瑞益医药科技有限公司（简称“长江瑞益医药”，原湖北广济医药科技有限公司），作为长江产业投资集团旗下的化学药物研发创新平台，用扎实的技术，谱写生物医药研究的创新篇章。这些经过反复验证的创新成果，正逐步走进千家万户，以科技创新之力为人们的健康保驾护航。

API+制剂一体化

药企破局新路径

     随着我国人口老龄化加剧、居民健康意识提升以及医疗保障体系的不断完善，药品市场需求持续增长。尤其是在高端仿制药领域，大量专利药到期为仿制药企业提供了广阔的市场空间。

   “在国内带量采购常态化的背景下，药企必须从‘拼规模’转向‘拼质量、拼成本’，而API+制剂一体化就是破局的关键。”长江瑞益医药相关负责人说。

    简单来说，API+制剂一体化就是将原料药（API）生产与制剂研发、生产整合在同一产业链中，不仅缩短了研发周期，还能自主掌控供应链。“以前依赖外部原料药供应商，现在我们自己就能完成全流程制药，质量能追溯，供应也稳定，药品性价比自然提上来了。”长江瑞益医药相关负责人说。

凝心聚力破难关

研发攻坚铸匠心

       研发是制药企业的核心竞争力，同时也充满挑战。“最难忘那次原料药中试的危机，现在想起来还很感慨。”公司相关负责人回忆，实验室小试成功的原料药，在中试放大时突然出现稳定性波动，离项目关键节点只剩半个月。

      “当时大家都急坏了，一旦延误，不仅前期投入白费，还可能错失市场机会。”公司立刻组建跨部门攻关组，合成、制剂、分析等部门的骨干全部上阵。危急时刻，公司迅速组建合成、制剂、分析等多部门骨干联合攻关组。团队成员昼夜奋战，白天在车间与实验室反复调试工艺参数、采集数据，晚上召开分析会排查根源。历经无数次实验，一位资深研究员结合经验提出调整结晶工艺参数的创新方案。团队连夜验证，通过精准控制结晶温度、搅拌速度等关键参数，最终攻克技术瓶颈，解决了稳定性难题。

      “研发不能闭门造车，‘仿创结合’才是适合我们的路。”长江瑞益医药相关负责人表示。在稳固仿制药市场优势的基础上，团队通过活性分子结构优化、剂型创新，持续提升药物疗效、降低副作用，让患者用药更安心、更便捷。

      谈及核心技术布局，企业相关负责人说：“针对神经、心血管疾病需长期用药的特点，公司研发的缓控释技术能实现 ‘一天一次’ 甚至 ‘一周一次’ 给药，既平稳血药浓度提升疗效，又大幅减轻患者用药负担。”目前，多款缓控释制剂研发项目已启动，为相关疾病患者带来新的治疗方案。

       绿色合成技术也在为原料药生产“添砖加瓦”。长江瑞益医药通过催化体系优化、绿色溶剂替代、生产流程再造等方式，将绿色合成技术应用于新一代API工艺开发。这一技术的应用，不仅符合国家“双碳”战略要求，还为企业高端制剂申报、绿色工厂认证奠定了坚实基础，增强了企业在市场中的核心竞争力。

创新合作模式

加速成果转化落地

      “很多高校的科研成果在实验室里很成功，但要变成老百姓能用的药，还有很长的路要走。”谈及生物医药成果转化的痛点，长江瑞益医药相关负责人深有感触。为此，作为湖北省药品MAH（药品上市许可持有人）转化平台的运营机构，长江瑞益医药构建了“医-学-研-产-销-投”全链条模式，让创新成果加速落地。

      “我们通过共建联合实验室，高校出技术、出人才，我们出场地、出产业化经验，合作起来事半功倍。”公司负责人介绍，目前公司已与高校联合研发的多个项目已进入中试阶段。“以前高校老师搞研发可能脱离市场，现在我们从临床需求出发提方向，研发出来的产品更接地气。”

       此外，在长江瑞益医药的技术支持下，中国人寿财险湖北省分公司率先在全国范围内研发出了涵盖从小试到三期临床试验阶段的保险产品（新药临床试验申请阶段研发费用损失保险、药物临床试验费用损失保险），并已在国家金融监督管理总局完成登记备案。

       从实验室的反复试验到货架上的安心药品，从单一技术突破到全产业链赋能，长江瑞益医药始终以科技为笔、以民生为墨，书写着医药创新的答卷。“未来我们会继续巩固皮肤外用制剂的优势，同时向神经系统疾病、代谢性疾病领域拓展。”长江瑞益医药相关负责人说。

       2024年，长江瑞益医药获得市科技创新局“初创科技企业育苗计划”立项支持。在政策的扶持下，长江瑞益医药发展势能持续攀升并在2025年获得育苗计划的第二轮支持。

      “育苗计划”是市科技创新局面向成立5年以内、主营业务收入2000万元以下的初创科技企业，择优遴选200家具有较强创新性和较高成长性的企业，以三年为一个周期压茬进行逐年淘汰、滚动支持，旨在培育一批在细分领域内具有竞争力的高新技术企业。

来源：武汉科技报